10月23日,国家药品监督办理局信息中心在北京医药立异公园BioPark挂牌。至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审阅查验中心、药品点评中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技能审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(我国食品药品监管数据中心)等六大中心(以下简称“六大中心”)全部落地北京经济技能开发区(北京亦庄)。

  北京经济技能开发区有关担任的人介绍,六大中心落地北京亦庄,对区内立异药和医疗器械研制企业含义严重。例如,药品审评中心是国家药监局药品注册技能审评安排,依照药品注册办理有关规章,担任安排对药品注册请求进行技能审评;医疗器械技能审评中心担任请求注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技能审评作业。从工业规矩上说,审评是工业进入的要害节点,北京亦庄经过整合国家药监局监管资源,加大对立异药品、器械注册上市的服务辅导力度。

  本年7月,北京经济技能开发区发布“世界医药立异公园(BioPark)”建造规划,旨在打造世界医药立异资源的引领区、集聚区。

  据了解,六大中心坐落北京医药立异公园BioPark的总部集合区。BioPark共规划建造总部集聚区、研制转化区、医工交融区、医药智造区四个功用区,别离满意企业从研制、中试到大规模出产各环节的空间需求。

  北京经济技能开发区有关担任的人介绍,BioPark 15公里半径内掩盖9所监督办理的安排、16家三甲医院、5所医学优质院校,依托亦庄、大兴深沉的生物医药工业根底,为医药立异供给足够要素资源。此外,北京亦庄将装备“政、产、学、研、医、金、服”全要素资源,布局产教交融基地、研究型医院,引进高水平工业服务安排,建造支撑工业高质量开展的共性技能渠道,打造立异友爱型工业生态。

  这位担任人说,在这里,将系统推动科学技能立异、演示使用、系统机制等方面的先行先试,集成落地相关职业部分在监管、知识产权维护、医保集采、医疗及人类遗传资源办理等各范畴的方针立异行动,构成接轨世界规矩的工业方针系统。还将依托人工智能+医疗健康使用基地、北京数据根底准则先行区,打造世界数据口岸,推动数据出海,为工业高质量开展赋能。

  不仅如此,BioPark根据近300公顷的绿洲资源优势,将经过打造慢行系统,联动四个功用区,打造青春活力的往来服务功用系统、可感知有温度的开放城市界面,专业高效的同享立异空间。一起,统筹规划住宅、教育、医疗、商业等配套设备,用类学校的环境迎候立异人才,打造宜业更宜居的花园城市。

  自7月正式对外发布以来,BioPark迎来礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等一批跨国药企相继落地。

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国家药监局六大中心落地亦庄 北京医药立异公园BioPark为医药立异供给足够要素资源

建设周期:2024/10/26


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